Импланты Oneway Biomed: ответы на частые вопросы пациентов

Oneway Biomed — бренд дентальных имплантов, принадлежащий швейцарской компании Dr. Ihde Dental AG. Системы Biomed относятся к классу так называемых базальных имплантов. В отличие от классических, они устанавливаются не в поверхностный — губчатый — слой челюстной кости, а в самые глубокие — базальный и кортикальный слои. При таком подходе пациентам не приходится делать операции по реконструкции костной ткани. Коронки на импланты можно надевать уже через 3 дня после их установки. Пациенты получают новые полноценно функционирующие зубы быстро и за небольшие деньги.

Oneway Biomed — бренд дентальных имплантов швейцарской компании Dr. Ihde Dental AG

В современной стоматологии базальную имплантацию часто называют революционной методикой. Но с одной оговоркой: успех протезирования во многом зависит от качества выбранных конструкций. Мы собрали самую полную информацию по системам Oneway Biomed, чтобы помочь вам разобраться в их достоинствах и недостатках.

Что за компания Dr. Ihde Dental?

В рекламных буклетах компании написано, что она была основана в Берлине в 1954 году зубным техником Клаусом Иде. Спустя 10 лет Ihde Dental переехала на юг Германии — в Баварию. А в конце 1980-х годов доктор Иде открыл второе подразделение Ihde Dental в Швейцарии. Швейцарское представительство было зарегистрировано как акционерное общество (AG), немецкое — как общество с ограниченной ответственностью (GmbH).

На сайтах клиник, предлагающих к установке системы Oneway Biomed, часто пишут, что компания производит импланты более 40 лет. На самом деле это не так. Изначально и немецкое и швейцарское подразделения Ihde Dental занимались только дистрибьюторской деятельностью: закупали стоматологические материалы и инструменты у производителей и поставляли их в клиники. Ситуация изменилась в 90-х годах, когда руководителем компаний стал дентальный хирург Стефан Иде. По его инициативе в 1997 году Ihde Dental наладила выпуск первых базальных имплантов по немецкой технологии Diskimplants. А к разработке собственных конструкций приступила уже в 2000-х.

Линейка дентальных имплантов Biomed была запущена в производство в 2007 году. Это значит, что только сейчас компания начинает получать первые данные о том, как ведут себя ее системы спустя 10 лет после установки.

На фото — скриншот с официального сайта компании

Сегодня у Ihde Dental по-прежнему два представительства, которые занимаются дистрибуцией и производством систем для базальной имплантации. Импланты Биомед выпускаются на швейцарском заводе Dr. Ihde Dental AG.

Официальные сайты Ihde Dental за рубежом: www.implant.com, www.ihde-dental.de, strategic-implant.com. В России — www.swissbiomed.ru и www.биомед.рф. На них можно ознакомиться с общей информацией о компании и каталогом продукции.

Из чего производятся импланты Biomed?

Большинство моделей Oneway Biomed производятся из коммерчески чистого титана 4 класса (Ti Grade 4). Есть также одна группа систем (Oneway Biomed GCS), которые изготавливаются из сверхчистого сплава титана с алюминием и ванадием — Ti6Al4V ELI. Что это за материалы?

Титан относится к биоинертным металламм. Иммунная система человека не воспринимает его как инородный, поэтому импланты из него хорошо приживаются и не приносят вреда здоровью. За рубежом титан, который используется в медицине, называют коммерчески чистым, а в России — технически чистым.

В зависимости от количества примесей, по американскому стандарту ASTM коммерчески чистый титан подразделяется на 4 класса. Первый класс — самый чистый, содержит не более 0,2% железа. В четвертом классе количество примесей максимально (до 0,5% железа). Но это не значит, что изготовленные из него импланты «низкосортные». Они менее устойчивы к коррозии, зато наиболее прочные: выдерживают высокие нагрузки, не ломаются и не гнутся в процессе установки.

Титановый сплав Ti6Al4V ELI по степени чистоты близок к титану первого класса, а по прочности соответствует титану четвертого.

На фото — классификация титана по ASTM

Исследования на тему, какой титан дает меньше осложнений после интеграции в челюсть, проводились, но их результаты были противоречивыми. В одних работах лучше себя показывал металл первого класса, в других — четвертого.

В настоящее время все базальные импланты изготавливаются либо из Ti Grade 4, либо из сплава Ti6Al4V ELI, просто потому что по прочности эти материалы лучше всего подходят для установки в твердую и плотную базальную кость.

В чем разница между отдельными моделями имплантов?

В линейке Oneway Biomed представлено 5 групп имплантов. Они различаются по конструктивным особенностям и показаниям к установке:

GIH. Компрессионные импланты с самонарезающей резьбой. Вкручиваются в кость без разрезов десны, через небольшой прокол. Состоят из 2 частей: искусственного зубного корня и абатмента — наддесневого колпачка, который ввинчивается в «корень» после заживления тканей. Группа включает в себя 3 модели, предназначенные для установки в область фронтальных, боковых зубов и на места 1 и 2 моляров. GIH могут применяться как для имплантации с отсроченной (протез фиксируется через несколько месяцев), так и для имплантации с немедленной (протез фиксируется через 3 дня) нагрузкой. На поверхность всех имплантов нанесено осмоактивное покрытие, которое улучшает их срастание с костью.

Компрессионные импланты с самонарезающей резьбой GIH Biomed

GXI. Как и GIH, это двухсоставные импланты, которые вкручиваются в кость без разрезов десны. Рекомендуются для имплантации с отсроченной нагрузкой: вначале в кость вживляется искусственный корень с формирователем десны, через несколько месяцев врач устанавливает абатмент с протезом. Импланты Биомед GXI подходят для протезирования мостовидными и балочными конструкциями (съемными протезами на всю челюсть).

Двухсоставные импланты GXI Biomed

GCS. Цельнолитые базальные импланты. Удобны тем, что не требуют отдельной фиксации абатмента. Имеют гнущуюся шейку, что позволяет устанавливать их под наклоном — в места с наибольшим объемом костной ткани. Предназначены для немедленной нагрузки протезами: мостовидными или съемными. Недостаток группы GCS: в протоколе их установки указано, что при чрезмерном усилии тонкая шейка импланта может сломаться.

Цельнолитые базальные импланты GCS Биомед

GBS. Винтовые импланты для немедленной нагрузки протезами. В сравнении с компрессионными имеют больший диаметр резьбы. Если все модели, описанные выше, закрепляются только в базальной кости, то импланты Biomed GBS — сразу в двух слоях челюсти: базальном и кортикальном. Системы могут быть установлены непосредственно в зубные лунки после удаления зубов. Применяются только в сочетании с мостовидными протезами.

Винтовые импланты для немедленной нагрузки протезами GBS Биомед

TOI. Цельнолитые импланты с пластинчатым основанием. Предназначены для немедленной нагрузки. Как и GBS, фиксируются в двух слоях челюсти: базальном и кортикальном. Рекомендуются при сильной атрофии кости. Устанавливаются через боковой разрез в деснах.

Цельнолитые импланты с пластинчатым основанием TOI Biomed

В настоящее время базальные импланты с пластинчатым основанием представлены только в каталогах компании Ihde Dental. Другие производители отказались от выпуска данных моделей из-за их травматичной установки и высокой частоты отторжений.

Конкретную модель импланта подбирает врач, опираясь на данные томографического исследования.

Бесплатная онлайн консультация и предварительный план лечения

Какая приживаемость у имплантов Biomed?

Ihde Dental заявляет, что приживаемость ее имплантов достигает 98,2%. Однако научных публикаций, подтверждающих эту цифру, в открытом доступе нет. Клинические исследования по имплантам Биомед не представлены ни на сайте производителя, ни в электронных научных библиотеках, где размещаются подобного рода материалы.

В 2003 году группа независимых специалистов из 5 стран провела масштабное исследование, в котором оценила качество дентальных имплантов 80 производителей. Авторы изучили научные статьи по имплантам, представленные в медицинских базах данных (Medline, Embase, Кокрановская библиотека) и стоматологических журналах. Результаты обзора показали, что только 10 производителей провели достаточное количество клинических исследований, которые подтвердили качество их имплантов. Ihde Dental в топ лидеров не вошла. Исследованиям, которые проводились этой компанией, специалисты присвоили категорию С («низкий уровень доказательной базы»).

Правда ли, что импланты Oneway Biomed применяются только в России?

Нет, они реализуются на территории всего СНГ. В других странах компания выпускает импланты под брендом Ihde Dental (IHDE). Зарубежная линейка шире — в ней представлено больше моделей имплантов для разных клинических ситуаций. При этом нет устаревших конструкций TOI. Ознакомиться с модельным рядом IHDE можно на англоязычном сайте компании https://implant.com.

Вообще, среди стран, в которых применяется продукция Ihde Dental, преобладают развивающиеся. Помимо стран СНГ, в эту группу входят страны Восточной и Юго-Восточной Азии, Восточной Европы, Африки и Латинской Америки.

В рекламных проспектах компания пишет, что ее импланты запатентованы в США. Но, по данным сайта FDA, в этой стране они не были сертифицированы, поэтому местные клиники с ними не работают. На международных медицинских порталах можно найти сообщения американских врачей о том, что они никогда не слышали о системах IHDE и ничего не могут сказать об их качестве.

На фото — скрин с сообщением американского стоматолога о том, что он никогда не слышал об имплантах IHDE

Импланты IHDE также не применяются в Канаде, Австралии, Англии и большинстве стран Западной Европы.

На фото — карта со странами, где применяются импланты IHDE

Отзывы об имплантах Биомед

В интернете об Ihde Dental пишут мало. Впечатлениями больше делятся пациенты. Отзывы врачей об имплантах Biomed — большая редкость.

Примечательно, что все положительные отзывы датируются 2018 годом и относятся к Институту базальной имплантации, открытому Стефаном Иде в Москве в этом же году. Отзывы размещены примерно через равные промежутки времени и только на двух площадках: spr.ru и yell.ru. На стоматологических и «житейских» форумах — сообщения об имплантах в основном в негативном ключе. Главные претензии к системам — низкая приживаемость и короткий срок службы.

На фото — скрин с отзывом пациента об отсутствии гарантии на имплантацию Biomed

На фото — скрин с отзывом пациента о некачественной имплантации Стефана Иде

На фото — скрин с отзывом пациента об институте базальной имплантации Стефана Иде

Сколько действует гарантия на Oneway Biomed?

Как и большинство производителей, Ihde Dental дает на свои импланты пожизненную гарантию. Это значит, что если в течение жизни с имплантом что-то случится, компания предоставит новую систему бесплатно.

На работу врача гарантия обычно не распространяется. То есть в случае проблем услуги по удалению старого и установке нового импланта все равно придется оплачивать.

Во сколько обходится имплантация?

Швейцарские импланты Biomed — одни из самых недорогих. В зависимости от клиники и модели импланта, стоимость одной системы варьирует от 25 до 55 тыс. руб. Протезирование мостовидными или балочными конструкциями оплачивается отдельно.

В среднем полное восстановление зубов (имплантация + протезирование) на одной челюсти обходится пациентам в 250-350 тыс. руб.

Что посоветуете: устанавливать или нет?

Выбор за вами. Если есть сомнения, обсудите их с вашим врачом. Выясните, как давно он работает с Oneway Biomed и использует ли помимо них системы других производителей. Хорошо, если у специалиста есть данные о том, как чувствуют себя его пациенты спустя 5-10 лет после имплантации и он может сравнить результаты по разным брендам.

Альтернативой Biomed могут стать импланты из той же ценовой категории: швейцарские ROOTT или южнокорейские Osstem.

Содержание статьи

Дата публикации: 21.11.2018

Оставьте Ваш отзыв

Ваш отзыв отправлен, спасибо!
Отзыв будет опубликован после модерации.

Задать вопрос врачу

Ваш вопрос отправлен, спасибо!
Врач свяжется с Вами в ближайшее время.

Фото 'До' Фото 'После'

Задать вопрос врачу

Сегодня на Ваши вопросы отвечает:

Меликсетян Даниел Оганесович, стоматолог-ортопед

Стаж: 15 лет

Ваш вопрос отправлен, спасибо!
Меликсетян Даниел Оганесович ответит Вам в ближайшее время.